제품/품목/허가/보고 · 2026-11-05 기준
10월 7일부터 11월 5일까지 공개된 의료기기 품목허가 소식은 196건입니다(출처 식품의약품안전처 의료기기안심책방 품목정보). 지역은 서울(77건)·경기(68건) 순으로 많습니다.
정책자금·인증 컨설팅·광고대행 영업이 쓰는 리드 — 소식이 난 회사의 이메일·전화까지
출처 식품의약품안전처 의료기기안심책방 품목정보
의료기기의 등급과 품목에 따라 허가·인증·신고 가운데 해당 절차를 마친 제품 정보예요. 공식 확인: 식품의약품안전처 의료기기안심책방 품목정보 ↗
의료기기 품목허가를 받은 회사예요. 판매처를 찾을 수 있어요.
이 소식을 주로 찾는 영업: 물류·통관·유통
비회원·무료 회원 화면은 7일 뒤에 공개돼 10월 29일까지의 회사만 보여요. 플러스는 3일 전, 맥스는 당일 소식까지 볼 수 있어요.
| 회사 | 공개일 | 내용 |
|---|---|---|
| 주식회사 아모스팜 | 제품명: 일회용 수동식 의료용 개창 기구 · 모델명: SFS-4S0L | |
| 텐텍 주식회사 | 제품명: 저출력 광선 조사기 · 모델명: OLEC-AtoZ | |
| (주) 윤덕씨앤피 | 제품명: 압박용 밴드 · 모델명: 49724외 371건 | |
| 메디허브 주식회사 | 제품명: 기타 방사선 방어용 기구 · 모델명: RDS-02외 1건 | |
| 주식회사 위로 | 제품명: 체외형 의료용 전극 · 모델명: WAC-RP-001 | |
| (주)라벡스 | 제품명: 범용상온원심분리장치 · 모델명: ACF-L0506 | |
| 주식회사 코리아리카이바이오테크놀로지 | 제품명: 혈액 처리용 기구 · 모델명: LK-PRP-60외 1건 | |
| (주)나눔테크 | 모델명: NT-381.AI | |
| (주)라이프엠디 | 제품명: 피부 보호대 · 모델명: LMD-FA1P-001WF | |
| 주식회사 수젠텍 | 제품명: 알레르기검사시약 · 모델명: SGTi-Allergy PLUS 120 | |
| (주) 우양메디칼 | 제품명: 수동식 의료용 스트리퍼 · 모델명: tk 18145-00 | |
| 조선기기주식회사 | 제품명: 수동식 환자 운반기 · 모델명: NF-A9 | |
| 플러스리빙 주식회사 | 제품명: 수동식 공기 주입식 정형용 견인장치 · 모델명: PL-610NLTD | |
| 주식회사 유투바이오 | 제품명: 고위험성감염체유전자검사시약 · 모델명: U2Q005X외 2건 | |
| 주식회사 셀러메이커스 | 제품명: 이갈이 방지 가드 · 모델명: W004외 3건 | |
| (주)디오 | 제품명: 치과용 임플란트 고정체 · 모델명: SM External Fixture SEFW 5314외 39건 | |
| (주)인비즈 | - | |
| 바른글로벌 | 제품명: 수동식 정형용 견인장치 · 모델명: NT-100 | |
| 파나소닉코리아주식회사 | 제품명: 표본가공장치 · 모델명: A81000001 | |
| (주) 그레이스 | 제품명: 압박용 밴드 · 모델명: 769외 17건 | |
| (주)하이덴탈코리아 | 제품명: 의료용 헤드램프 · 모델명: RADSYS-M6외 1건 | |
| 주식회사 한미르텍 | 제품명: 수액세트 · 모델명: HMT REGULATOR SET | |
| 주식회사 청훈 | 제품명: 재사용가능 수동식 의료용 큐렛 · 모델명: sp0327(창형)외 2건 | |
| (주)인터오션 | 제품명: 의료용 고압 산소챔버 · 모델명: HBOT-SS3-6020R | |
| 주식회사 시지바이오 | 제품명: 마이크로 카테터 · 모델명: TE-25-150외 15건 | |
| 주식회사 바인 | 제품명: 일회용 산소 투여용 튜브·카테터 · 모델명: NCI02외 7건 | |
| 에이치케이이노엔(주) | 제품명: 의약품 흡수 유도 피부 자극기 · 모델명: Bifurcated Vaccinating Needle | |
| 주식회사 엘엠티코리아 | 제품명: 호흡기용 마스크 · 모델명: JULIA Full Face Mask S외 2건 | |
| 주식회사 제이진메딕스 | 제품명: 의료용 저압 지속 흡인기 · 모델명: MS-009T-EKR(P)외 2건 | |
| 주식회사 아루다 | 제품명: 조직 수복용 생체 재료 · 모델명: MA | |
| 주식회사 샹떼헬스케어 | 제품명: 근전도계 · 모델명: I-Motion | |
| 에스디 바이오센서 주식회사 | 제품명: 염증표지자검사시약 · 모델명: STANDARD™ i CRP-hs (i-CRPH-01) | |
| 워크원오원 | - | |
| 주식회사 바이오메듀스(BIOMEDUX Co.Ltd) | 제품명: 검체수송배지 · 모델명: TTM-BMX | |
| 보스톤사이언티픽코리아 (주) | 제품명: 전극 카테터 · 모델명: M004PFCE81M310외 1건 | |
| 주식회사 뷰노 | 모델명: VN-M-24 | |
| (주)인트인(INTIN Inc.) | 모델명: HD01-SW | |
| 주식회사 메디파이브 | 제품명: 의치상 광택·경화제 · 모델명: Yellow외 61건 | |
| 주식회사 씨아이테크 | - | |
| 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 | 제품명: 기타전처리일체형시약 · 모델명: 15212012 | |
| 지멘스헬시니어스 주식회사 | - | |
| 주)나우케어 | 제품명: 손 부목 · 모델명: Bolster Boxer Fracture splint[XS]외 4건 | |
| 주식회사 치어럽스메디 | 제품명: 의료기구용 클립 · 모델명: NC-Pediatric외 1건 | |
| 주식회사 나노바이오시스템 | 제품명: 흡수성 치주조직 재생 유도재 · 모델명: EGPA304050외 3건 | |
| (주)오상헬스케어 | 제품명: 개인용혈당측정기 · 모델명: GluNEO Plus S Blood Glucose Test Meter Set (OG-SH01-GP-1)외 1건 | |
| (주)베라인터내셔널 | 제품명: 수동식 환자 운반기 · 모델명: YDC-7A4 | |
| ㈜멕 아이씨에스 | 제품명: 일회용 산소 투여용 튜브·카테터 · 모델명: TKMD2003외 4건 | |
| 주식회사 친우메드 | 제품명: 일회용 심전도 전극 · 모델명: S3LD-1I외 1건 | |
| 주식회사 바텍엠시스 | 제품명: 치과용 색조 가이드 · 모델명: SGTM외 4건 | |
| 주식회사 하브로 | 제품명: 에어로졸 마스크 · 모델명: S1외 1건 |
| 2026년 11월 (11월 5일까지) | 25건 |
| 2026년 10월 | 195건 |
| 2026년 9월 | 201건 |
| 2026년 8월 | 213건 |
| 2026년 7월 | 632건 |
| 2026년 6월 | 446건 |
| 서울 | 77건 |
| 경기 | 68건 |
| 대전 | 11건 |
| 경남 | 7건 |
| 인천 | 6건 |
| 경북 | 6건 |
| 부산 | 6건 |
| 대구 | 5건 |
| 광주 | 5건 |
| 충남 | 3건 |
| 충북 | 1건 |
| 강원 | 1건 |
식품의약품안전처 의료기기안심책방 품목정보에 공개된 의료기기 품목허가 소식 중 프리오큐에 있는 회사만 본사 주소 기준으로 셌어요. 이번 달은 오늘까지 누적이에요. 지역별 통계 보기